游离甲状腺素检测试剂盒（微流控免疫荧光法）

苏械注准20202400989

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南京市江宁区科学园乾德路6号

南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、8号楼2层、8号楼3层东侧、9号楼1层2层

游离甲状腺素检测试剂盒（微流控免疫荧光法）

第二类

1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

1.游离甲状腺素微流控试剂芯片：1人份/袋检测芯片由外壳、滤血垫、吸水纸以及导电橡胶组成，芯片内部反应腔固定有甲状腺素结合免疫球蛋白（T4-IgG）抗原复合物（约0.78μg/人份）、反应腔内点样有标记T4鼠单克隆抗体的荧光微球（约0.15μg/人份）。2.说明书：1份/盒。3.产品校准曲线二维码

适用于体外定量检测人血清、血浆样本中的游离甲状腺素含量。

试剂盒在2℃-8℃条件下存放，有效期12个月。铝箔袋拆封后的芯片，在常温（10℃-30℃）下可稳定1小时。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-08-15

2025-08-20

2023-08-15生产地址变更 由“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、8号楼2层、8号楼3层东侧、9号楼1层2层”