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脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172400554
注册人名称
浙械注准20172400554
注册人住所
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
生产地址
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
产品名称
脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液（PH7.2）、聚乙二醇；
试剂2：抗脂蛋白（a）单克隆抗体胶乳颗粒、叠氮钠、吐温-20；
校准品：脂蛋白（a）、磷酸盐缓冲液、牛血清蛋白、叠氮钠。
适用范围
用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-07-19
有效期至
2022-06-04
变更情况
注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼 变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼 变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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