一次性使用测压导尿管

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注册证编号

浙械注准20202140684

注册人名称

浙械注准20202140684

注册人住所

浙江省嘉兴市海宁市海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号

生产地址

浙江省嘉兴市海宁市海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号；浙江省嘉兴市昌盛南路501号

产品名称

一次性使用测压导尿管

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

见附页

适用范围

该产品用于膀胱留置导尿，及与浙江乐信医疗科技有限公司的尿动力监控仪连接，用于留置导尿患者在治疗中及治疗后阶段，监测膀胱内压力、腹内压。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-05-06

有效期至

2025-07-13

变更情况

注册人住所由海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号变更为浙江省嘉兴市海宁市海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号；生产地址由海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号；浙江省嘉兴市昌盛南路501号变更为浙江省嘉兴市海宁市海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号；浙江省嘉兴市昌盛南路501号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

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