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4K内窥镜摄像系统

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注册证编号
鲁械注准20242060723
注册人名称
鲁械注准20242060723
注册人住所
青岛市崂山区科苑纬四路100号
生产地址
青岛市崂山区科苑纬四路100号3号楼
产品名称
4K内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
N780-E1、N780-E2、N780-E3、N780-E4。
结构及组成
4K内窥镜摄像系统由摄像系统主机和附件组成。附件包括摄像头和电缆线(电源线、HDMI 信号线)。
适用范围
本产品预期与光学内窥镜等光学镜头和荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,在内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。本产品与特定内窥镜配合使用,可实现术中除雾功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-07-03
有效期至
2029-07-02
变更情况
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