肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

京食药监械（准）字2014第2401099号

京食药监械（准）字2014第2401099号

北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层

北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器（一区）B座3层

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

第二类

规格1：R1:60ml×2 R2:30ml×2 校准液:2ml×1规格2：R1:20ml×4 R2:10ml×4 校准液:2ml×1规格3：R1:80ml×2 R2:40ml×2 校准液:2ml×1 规格4：R1:46ml×2 R2:23ml×2 校准液:2ml×1 规格5：R1:40ml×2 R2:20ml×2 校准液:2ml×1

Cre试剂盒组成（液双） 由R1、R2和校准液组成。 R1主要组份    TAPS（pH 8.1）                 30mmol/L 肌酸酶                         ≥20 KU/L 肌氨酸氧化酶                   ≥8 KU/L 抗坏血酸氧化酶                 ≥2 KU/L TOOS                           5.9mmol/L 防腐剂                         适量 R2主要组份 TAPS（pH 8.0）                 50mmol/L 肌酐酶                         ≥30KU/L 过氧化物酶                     ≥1KU/L 4-氨基氨替比林                 2mmol/L 亚铁氰化钾                     0.163mmol/L 防腐剂                         适量               校准液主要组份 肌酐、稳定剂，每批定值（1个浓度水平，水溶液基质）。

无

无

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北京市食品药品监督管理局

2014-09-22

2019-09-21

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