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一次性使用无菌可冲洗尿道式导尿管
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注册证编号
浙食药监械（准）字2005第2660590号
注册人名称
浙食药监械（准）字2005第2660590号
注册人住所
杭州萧山通惠南路375号新桥工业区
生产地址
杭州萧山通惠南路375号新桥工业区
产品名称
一次性使用无菌可冲洗尿道式导尿管
管理类别
第二类
型号规格
III腔（标准型）
结构及组成
导尿管由球囊注入阀、尿道冲洗注入阀、球囊注入腔、尿道冲洗腔、导尿腔、尿道冲洗出液口、球囊和排尿口组成；注入阀由采用聚乙烯工ABS材料制成。细胞毒性反应不大于Ⅰ级；刺激反应记分不大于Ⅰ分；致敏反应记分不大于Ⅰ分；产品应无菌，环氧乙烷灭菌，出厂时残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品主要用于导尿、引流膀胱尿液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2005-12-22
有效期至
2009-12-21
变更情况
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