一次性使用无菌可冲洗尿道式导尿管

浙食药监械（准）字2005第2660590号

浙食药监械（准）字2005第2660590号

杭州萧山通惠南路375号新桥工业区

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一次性使用无菌可冲洗尿道式导尿管

第二类

III腔（标准型）

导尿管由球囊注入阀、尿道冲洗注入阀、球囊注入腔、尿道冲洗腔、导尿腔、尿道冲洗出液口、球囊和排尿口组成；注入阀由采用聚乙烯工ABS材料制成。细胞毒性反应不大于Ⅰ级；刺激反应记分不大于Ⅰ分；致敏反应记分不大于Ⅰ分；产品应无菌，环氧乙烷灭菌，出厂时残留量应不大于10μg/g。

产品主要用于导尿、引流膀胱尿液用。

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浙江省食品药品监督管理局

2005-12-22

2009-12-21

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