α-淀粉酶(AMY)测定试剂盒（PNPG7法）

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注册证编号

豫械注准20182400121

注册人名称

豫械注准20182400121

注册人住所

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

生产地址

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

产品名称

α-淀粉酶(AMY)测定试剂盒（PNPG7法）

管理类别

第二类

型号规格

50mL（R1：1×40mL，R2：1×10mL）；100mL（R1：2×40mL，R2：2×10mL）；75mL（R1：1×60mL，R2：1×15mL）；150mL（R1：2×60mL，R2：2×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：3×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：1×45mL）；300mL（R1：4×60mL，R2：4×15mL）

结构及组成

R1:磷酸盐缓冲液、氯化钠、葡萄糖苷酶。 R2:硫酸镁、己糖激酶、E-PNPG7、磷酸盐缓冲液。

适用范围

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中α-淀粉酶(AMY)活性的体外定量检测，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期