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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
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注册证编号
苏械注准20142400108
注册人名称
苏械注准20142400108
注册人住所
南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001-1015室
生产地址
南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
300ml(R1 4×60ml R2 3×20ml)、300ml(R1 6×40ml R2 3×20ml)、300ml(R1 3×80ml R2 3×20ml)、200ml(R1 2×80ml R2 2×20ml)
结构及组成
肌酸激酶同工酶检测试剂盒主要由试剂1(R1)和试剂2（R2）组成。R1的成份为磷酸肌酸30mmol/L、己糖激酶3000U/L和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2000U/L，R2的成份为咪唑缓冲液100mmol/L、氧化型辅酶I2 mmol/L和羊抗人CK-M血清1g/L。
适用范围
适用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2-8℃避光保存12个月，开瓶后试剂在2-8℃避光保存1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-09-23
有效期至
2019-10-21
变更情况
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