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一次性使用肛肠套扎吻合器

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注册证编号
苏械注准20162020945
注册人名称
苏械注准20162020945
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼
产品名称
一次性使用肛肠套扎吻合器
管理类别
第二类
型号规格
TPYTZA-1、TPYTZA-2、TPYTZA-3、TPYTZA-4、TPYTZA-5、TPYTZB-1、TPYTZB-2、TPYTZB-3、TPYTZB-4、TPYTZB-5、TPYTZC-3
结构及组成
一次性使用肛肠套扎吻合器(以下简称套扎器)根据外型不同分为直管A型、弯管B型、分体式C型三种,其中A/B型根据胶圈的数量多少分为1、2、3、4、5,各五种规格,C型一种规格TPYTZC-3。套扎器主要由套扎胶圈(套扎线)、套管、手柄组成;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-12-30
有效期至
2026-06-28
变更情况
2021-12-30注册人住所变更 由“张家港保税区科技创业园D幢二、三层”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋”