肌酸激酶测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

沪械注准20152400373

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上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

肌酸激酶测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

第二类

试剂1（R-1）：1×40ml，试剂2（R-2）：1×10ml；试剂1（R-1）：3×64ml，试剂2（R-2）：1×48ml；试剂1（R-1）：5×40ml，试剂2（R-2）：5×10ml；试剂1（R-1）：3×100ml，试剂2（R-2）：1×75ml；试剂1（R-1）：4×500ml，试剂2（R-2）：1×500ml。

R1：β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、二磷酸腺苷、葡萄糖、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸；R2:磷酸肌酸·二钠。

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中肌酸激酶的活力，作辅助诊断用。

2℃-8℃避光，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-02-13

2025-02-12

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400373”注册证共同使用。;2020-06-15