一次性使用超滑导尿包

川械注准20202140165

川械注准20202140165

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段566号

四川省成都市温江区天府科兴路西段566号配送中心3东侧；四川省成都市温江区天府科兴路西段566号办公楼三楼西侧半层、办公楼四楼整层

一次性使用超滑导尿包

第二类

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产品由超滑导尿管、医用检查手套、碘伏棉球/棉签、集尿袋、镊子、配药用注射器（内装无菌水，不得用于注射人体使用）、试管（带塞）、洞巾、无纺布中单、托盘弯盘和医用纱布组成；其中超滑导尿管由PVC导尿管或乳胶导尿管管身涂敷超滑涂层（不含药物、银盐或抗菌成分涂层）制成；超滑涂层由聚乙烯基吡咯烷酮聚合物材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。

产品适用于临床常规导尿使用，其中超滑PVC导尿管不得留置使用，超滑乳胶导尿管留置时间不超过14天。

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四川省药品监督管理局

2020-10-09

2025-10-08

有2021年12月30日变更文件（变更结构及组成、产品技术要求）有2022年2月18日变更文件：1、“注册人住所：成都市温江区八一路北段18号1栋6单元”变更为：“注册人住所：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段566号”。 2、“生产地址：成都市温江区八一路北段18号1栋6单元”变更为：“生产地址：四川省成都市温江区天府科兴路西段566号配送中心3东侧；四川省成都市温江区天府科兴路西段566号办公楼三楼西侧半层、办公楼四楼整层”。