胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

浙械注准20142400152

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温州经济技术开发区滨海一道1655号

温州经济技术开发区滨海一道1655号

胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

第二类

试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL； 试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；200mL；240mL；12×60测试/盒；720测试/盒。

试剂1：磷酸盐缓冲液、丁酰硫代胆碱； 试剂2：二硫代双硝基苯甲酸、叠氮钠。

用于体外定量检测人血清或血浆中胆碱酯酶的活性。

该试剂盒在2-8℃（避光）条件下保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-02-09

2024-07-30

1、产品名称：由“胆碱酯酶检测试剂盒（连续监测法）”修订为“胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）”。 2、适用机型：增加Hitachi（3100、LABOSPECT 008 AS），SIEMENS（CH930、ADVIA2400、ADVIA1800、ADVIA CHENMISTRY XPT），TOSHIBA（2000FR、FX8），迪瑞CS6400，迈瑞（800、2000），Roche（cobas c701、cobas c 702、cobas c 502、cobas c 501），Abbott C16000等16种机型。 3、核发变更后的产品技术要求和产品说明书，见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。