定量超声骨密度测量系统

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注册证编号

陕械注准20172230014

注册人名称

陕械注准20172230014

注册人住所

陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋（原一分厂厂房三、四层）

生产地址

陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋（原一分厂厂房三、四层）

产品名称

定量超声骨密度测量系统

管理类别

第二类

型号规格

UBS-3000plus

结构及组成

该产品由主机、显示器、超声骨密度数字采集器、超声波探头、键盘、鼠标、质量校验模块和脚踏开关等附件组成，儿童成人分析软件可选。主要性能指标：（1）超声发射工作频率：0.8MHz，偏差不大于±15%；（2）声速（SOS）及误差：SOS误差不得超过±1.5%，精度≤0.15%；（3）重复性CV≤0.4%；（4）测量时间：单点＜2秒；单次＜25秒，重复＜75秒。

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

陕西省药品监督管理局

批准日期

2020-11-19

有效期至

2022-01-16

变更情况