一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20183140136

国械注准20183140136

宜春市袁州区医药工业园

宜春市袁州区医药工业园

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

见附页

本产品由穿刺器保护套、穿刺器、止液夹（选配）、两通、三通、空气过滤器、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器（药液过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm）、外圆锥接头、保护帽、安全保护套（选配）、注射件（选配）和一次性使用静脉输液针（选配）组成，经环氧乙烷灭菌，聚氯乙烯粒料增塑剂为偏苯三酸三异辛酯增塑剂(TOTM)。

本产品供医疗单位静脉重力滴注药液用。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-08-24

2028-04-10

2021-07-15 结构组成新增安全护套组件；技术要求及型号规格变化，详见技术要求及型号规格变化对比表。 2022-01-28 结构组成由:输液器 带针产品型号以不同穿刺器和滴斗为基本组合，选配件为注射件、安全护套、输液针;变更为:输液器 带针产品型号以不同穿刺器和滴斗为基本组合，选配件为注射件、安全护套、止液夹、输液针。技术要求变更见技术要求变更对比表。 2022-07-05 详见附件。