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C反应蛋白检测试剂盒（乳胶免疫比浊法）
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注册证编号
沪械注准20152400716
注册人名称
沪械注准20152400716
注册人住所
上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）
生产地址
上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）
产品名称
C反应蛋白检测试剂盒（乳胶免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
型号：CR-412V，规格：100人/份（25人/份*4）
结构及组成
试剂盒分成4个槽，第一槽为透明无色溶血剂，主要成分：纯水、非离子型表面活性剂；第二槽为乳白色胶乳试剂，主要成分：纯水、兔抗人C反应蛋白抗体结合乳胶；第三槽为透明无色稀释液，主要成分：纯水、缓冲剂；第四槽为反应槽，为空槽。
适用范围
配套公司自己生产的CHM-4100特定蛋白分析仪，供医疗机构用于体外定量检验人全血样本中的C反应蛋白的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~10℃避光，6个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-03-05
有效期至
2025-03-04
变更情况
/
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