胰岛素样生长因子结合蛋白3测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

粤械注准20182400815

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

胰岛素样生长因子结合蛋白3测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

30测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。

磁性微球、低点校准品、高点校准品、发光标记物、样本稀释液、质控品1、质控品2。

本试剂用于体外定量测定人血清中胰岛素样生长因子结合蛋白3（IGFBP-3）的含量。

2℃～8℃储存，禁止冷冻，避免阳光直射。未开封试剂有效期为12个月；试剂开封后，在2℃～8℃保存，有效期为42天。机载有效期为28天。

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无

广东省食品药品监督管理局

2022-12-22

2028-09-04

2022-12-22: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）。 2022-12-22: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）。 2、包装规格由“100测试/盒；50测试/盒。”变更为“30测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。”。 3、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共3页）。 4、产品名称由“