β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20202400494

注册人名称

皖械注准20202400494

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）:60ml×1试剂2（R2）:20ml×1;试剂1（R1）:45ml×1试剂2（R2）:15ml×1;试剂1（R1）:53ml×1试剂2（R2）:21ml×1;试剂1（R1）:64ml×2试剂2（R2）:46ml×1;试剂1（R1）:44ml×2试剂2（R2）:17ml×2;试剂1（R1）:27ml×2试剂2（R2）:9ml×2;校准品（Cal）：1ml×4（选配）;质控品（CON）

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，pH=7.5、试剂2：超敏化β2-微球蛋白多克隆抗体胶乳颗粒悬浮液、校准品：（液体）缓冲液基质，含β2-微球蛋白质控品：（液体）缓冲液基质，含β2-微球蛋白

适用范围

本试剂盒适用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

1.未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为6个月。 2.开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。 3.未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为6个月。 4.开启的校准品、质控品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期