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无菌塑柄手术刀
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注册证编号
苏械注准20172012208
注册人名称
苏械注准20172012208
注册人住所
苏州市相城区北桥镇鹅东村
生产地址
江苏省苏州市相城区北桥镇鹅东村
产品名称
无菌塑柄手术刀
管理类别
第二类
型号规格
9、10、11、12、13、14、15、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36
结构及组成
无菌塑柄手术刀由塑料刀柄和手术刀片组成，塑料刀柄采用符合GB/T12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、GB/T12670-2008的聚丙烯（PP）树脂或GB/T12671-2008的聚苯乙烯（PS）树脂制成，手术刀片采用符合GB/T1298-2008中牌号为T10碳素工具钢材料，GB/T1299-2014中牌号为Cr06量具刃具用钢材料或GB/T1220-2007中规定的不锈钢材料制成，规格型号分9、10、11、12、13、14、15、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36二十种规格。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
供临床切割软组织用
产品储存条件及有效期
略。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-11-25
有效期至
2022-11-13
变更情况
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