脊柱后路固定系统

国械注准20193130648

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张家港市南丰镇南丰村老204国道19号

张家港市南丰镇南丰村老204国道19号

脊柱后路固定系统

第三类

见附页

该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品由椎体钉、锁紧螺栓、锁紧螺母、提拉钉、折断式螺栓、横向连接装置、连接棒组成。产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。

脊柱后路固定系统是供骨科手术时用于治疗脊柱骨折、脱位、滑脱、矫形内固定用。其中直径4.0mm以下的钉棒仅用于上胸椎。

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国家药品监督管理局

2019-09-03

2024-09-02

2019-09-20 “注册人名称：江苏澳康德力医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏强圣医疗科技有限公司”。 2024-05-17 原注册证中：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。