肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

浙械注准20232401175

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宁波市江北区皇吉浦路288号

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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

24mL（试剂1：1×18mL+试剂2：1×6mL）；40mL（试剂1：1×30mL+试剂2：1×10mL）；60mL（试剂1：1×45mL+试剂2：1×15mL）；72mL（试剂1：1×54mL+试剂2：1×18mL）； 80mL（试剂1：1×60mL+试剂2：1×20mL）；120mL（试剂1：2×45mL+试剂2：2×15mL）；144mL（试剂1：2×54mL+试剂2：2×18mL）；160mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×20mL）；240mL（试剂1：4×45mL+试剂2：4×15mL）；360测试/盒（试剂1：1×45mL+试剂2：1×15mL）；480测试/盒（试剂1：1×60mL+试剂2：1×20mL）；432测试/盒（试剂1：1×54mL+试剂2：1×18mL）；720测试/盒（试剂1：2×45mL+试剂2：2×15mL）；864测试/盒（试剂1：2×54mL+试剂2：2×18mL）；960测试/盒（试剂1：2×60mL+试剂2：2×20mL）； 肌酸激酶MB同工酶校准品（可选购）：6×1mL；肌酸激酶MB同工酶低值质控品（可选购）：1×1mL；肌酸激酶MB同工酶高值质控品（可选购）：1×1mL。

试剂1、试剂2、校准品（S1-S6）、质控品（低值、高值）。 （具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的含量。

2～8℃避光保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-07-30

2028-04-03

预期用途：由“本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的含量”变更为“本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的含量（质量浓度）”。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。