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非顺应性PTCA球囊扩张导管

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注册证编号
国械注准20153032227
注册人名称
国械注准20153032227
注册人住所
北京市昌平区超前路37号
生产地址
北京市昌平科技园区超前路37号3号楼;北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
产品名称
非顺应性PTCA球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由外管、球囊、内管、手柄、标记环组成,涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层,球囊的材料为尼龙11。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品用于冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-06
有效期至
2025-07-05
变更情况
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非顺应性PTCA球囊扩张导管是一种用于神经和心血管手术的器械,用于扩张狭窄的血管或动脉。它具有以下特点: 1. 非顺应性:与传统的顺应性球囊扩张导管不同,非顺应性PTCA球囊扩张导管具有较高的刚度和强度,能够更好地扩张狭窄的血管或动脉,提供更好的治疗效果。 2. 高质量材料:该导管采用高质量的材料制成,具有良好的耐压性和耐磨性,能够在手术过程中保持稳定的性能。 3. 多种尺寸和长度:非顺应性PTCA球囊扩张导管提供多种尺寸和长度的选择,以适应不同患者的需求。 4. 安全性:该导管经过严格的质量控制和临床验证,具有较高的安全性和可靠性,能够减少手术风险。 非顺应性PTCA球囊扩张导管通常由导管本体、球囊和导丝组成。导管本体是导管的主体部分,具有较高的刚度和强度,能够提供足够的支撑力。球囊位于导管的末端,通过充气来扩张狭窄的血管或动脉。导丝用于引导导管进入患者的血管系统。 根据不同的使用需求,非顺应性PTCA球囊扩张导管可分为多种类型,如直通型、侧通型等。不同类型的导管适用于不同的手术操作和治疗目的。 总之,非顺应性PTCA球囊扩张导管是一种用于神经和心血管手术的重要器械,具有较高的刚度和强度,能够提供稳定的性能和良好的治疗效果。它的多种尺寸和长度选择,以及安全性和可靠性的特点,使其成为医生在手术中的重要工具。
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