记忆合金前列腺尿道支架

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注册证编号

国械注准20193131860

注册人名称

国械注准20193131860

注册人住所

北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层01

生产地址

北京市昌平区永安路38号3幢2层01

产品名称

记忆合金前列腺尿道支架

管理类别

第三类

型号规格

型号：TNS-Q-BZ，TNS-Q-WG，见附页

结构及组成

该产品是由TiNi合金丝编织的圆柱形结构，分为编织型和网格型。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围

该产品用于因恶性病变造成的前列腺尿道狭窄的扩张治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-10-10

有效期至

2029-05-19

变更情况

2016-04-07“注册人名称:有研亿金新材料有限公司;注册人住所:北京市昌平区超前路33号1幢1至3层01”变更为“注册人名称:有研医疗器械（北京）有限公司;注册人住所:北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01”。 2020-10-16“注册人名称：有研医疗器械（北京）有限公司；注册人住所：北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01”变更为“注册人名称：北京有卓正联医疗科技

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