全自动生物芯片分析仪

苏械注准20212220569

苏械注准20212220569

无锡市新吴区长江南路35-305号

无锡市新吴区长江南路35-305号

全自动生物芯片分析仪

第二类

SLXP-002C

由平板电脑（包含内置软件）、打印机、扫描器、进样模块、反应模块、清洗分离模块、试剂模块、光电信号采集器模块、附件（配桶、鼠标、键盘）组成。软件名称为全自动生物芯片分析仪软件，型号规格为SLXP-002C，发布版本为V1。

与江苏三联生物工程有限公司生产的12项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、7项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、6项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、心肺功能检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、降钙素原和C反应蛋白检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、心肌标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）配套使用，用于各配套试剂盒对应的指标检测。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2022-01-06

2026-01-21

2022-01-06注册人名称变更 由“江苏三联生物工程有限公司”变更为“江苏三联生物工程股份有限公司”