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类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

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注册证编号
粤械注准20182400256
注册人名称
粤械注准20182400256
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40 mL,R2:1×15 mL ,校准品:5×0.5 mL ;R1:1×40 mL,R2:1×15 mL ; R1:2×40 mL,R2:2×15 mL ,校准品:5×0.5 mL ;R1:2×40 mL,R2:2×15 mL 。
结构及组成
R1:Tris 缓冲液 20 mmol/L ,防腐剂 0.95 g/L R2:胶乳-人 γ-球蛋白悬浮物 适量,防腐剂 0.95 g/L 校准品:人血清。
适用范围
该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。
备注
/
附件
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其他内容
无。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-05-13
有效期至
2028-02-11
变更情况
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