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全自动化学发光免疫分析仪

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注册证编号
粤械注准20222220943
注册人名称
粤械注准20222220943
注册人住所
深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园 1A101及整栋
生产地址
深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园 1A
产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
DH-FA01
结构及组成
全自动化学发光免疫分析仪主要由平台、加样器、抓手臂、孵育器、洗板机、化学发光仪及软件组成。
适用范围
采用基于辣根过氧化酶和鲁米诺的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆、全血、血清样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素类、感染性疾病和心肌标志物的相关项目。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-07-20
有效期至
2027-07-19
变更情况
2022-07-28: 1、注册人名称由“深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“深圳市爱康生物科技股份有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋501—A08”变更为“深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园 1A101及整栋”。 3、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区”变更为“深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园 1A”。
全自动化学发光免疫分析仪是一种临床检验器械,用于检测人体血液、尿液等样本中的生化指标和免疫指标。它采用了先进的化学发光免疫分析技术,能够快速、准确地测定多种生化指标和免疫指标,为临床诊断提供重要的参考数据。 该仪器具有以下特点: 1. 全自动化:该仪器能够实现全自动化的操作,无需人工干预,大大提高了检测效率和准确性。 2. 高灵敏度:采用化学发光免疫分析技术,具有高灵敏度和高特异性,能够检测到低浓度的生化指标和免疫指标。 3. 多功能:该仪器可以同时测定多种生化指标和免疫指标,满足不同临床科室的需求。 4. 稳定性好:仪器采用先进的控制系统和稳定的光源,保证了测定结果的稳定性和可靠性。 该仪器主要由以下几个组成部分构成: 1. 样本处理系统:用于处理样本,包括样本进样、稀释、混匀等操作。 2. 反应系统:用于进行化学发光免疫反应,包括试剂的加入、反应的控制和检测信号的采集等。 3. 分析系统:用于分析和计算检测结果,包括数据处理、结果显示和打印等功能。 根据不同的应用需求,全自动化学发光免疫分析仪可以分为多种类型,如临床化学分析仪、免疫分析仪、微量元素分析仪等。每种类型的仪器都有其特定的功能和适用范围,可以根据实际需要选择合适的型号和配置。 总之,全自动化学发光免疫分析仪是一种先进的临床检验器械,具有高灵敏度、多功能和稳定性好等特点,可以为临床诊断提供准确可靠的检测结果。
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