中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

湘械注准20182400113

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长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

20测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；1测试/支，20支/盒；1测试/支，50支/盒；1测试/支，100支/盒 ;装量见表1。

Ra：包被链霉亲和素的磁微粒、含防腐剂0.05％Proclin 300的50mM Tris缓冲液；Rb：碱性磷酸酶（AP）标记的NGAL抗体1，含防腐剂0.05％Proclin 300的50mM MES缓冲液；Rc：生物素（Biotin）标记的NGAL抗体2，含防腐剂0.05％Proclin 300的50mM MES缓冲液；校准品（选配）：校准品1~6各1瓶，分别添加不同量的NGAL抗原，含防腐剂0.05％Proclin 300的50mM Tris缓冲液；质控品（选配）：质控品1~2各1瓶，分别添加了不同量的NGAL抗原，含防腐剂0.05％Proclin 300的50mM Tris缓冲液；全自动免疫检验系统用底物液（选配、有证）：含化学发光底物YJAPS、发光增强剂、表面活性剂的Tris缓冲液。清洗液（选配、有证）：含有Tris、NaCl和表面活性剂。

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）（以下简称本试剂盒）用于体外定量检测人尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。

2～8℃保存，产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后应在28天内使用，2～8℃保存。

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湖南省药品监督管理局

2022-12-01

2028-05-24

变更时间：2019-11-27 变更内容：1.变更包装规格：变更内容详见附表1。2.变更主要组成成分：由“Ra：包被链霉亲和素的磁微粒、含防腐剂0.05%Proclin 300的50mM Tris缓冲液；Rb：碱性磷酸酶（AP）标记的NGAL抗体1，含防腐剂0.05%Proclin 300的50mM MES缓冲液；Rc：生物素（Biotin）标记的NGAL抗体2，含防腐剂0.05%Proclin