载脂蛋白B测定试剂盒 (免疫比浊法)

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注册证编号

鲁械注准20222400642

注册人名称

鲁械注准20222400642

注册人住所

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

生产地址

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

产品名称

载脂蛋白B测定试剂盒 (免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×80mL R2：1×20mL；R1：3×60mL R2：1×45mL； R1：2×40mL R2：2×10mL；R1：2×80mL R2：2×20mL； R1：1×40mL R2：1×10mL；R1：1×36mL R2：1×9mL； R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：2×56mL R2：2×14mL； R1：4×55mL R2：4×15mL；R1：3×55mL R2：3×15mL； R1：1×55mL R2：1×15mL；R1：1×20mL R2：1×6mL； R1：1×2000mL R2：1×500mL；R1：1×5000mL R2：1×1250mL； R1：1×20000mL R2：1×5000mL ；校准品（冻干）：1mL×1（选配）。

结构及组成

主要组成成分： R1：Tris-HCl（6.057g/L）、氯化钠（4.5g/L）、聚乙二醇6000（45g/L）； R2：Tris-HCl（6.057g/L）、APOB抗体（145g/L）；校准品：载脂蛋白B（浓度批特异，具体浓度见瓶签或定值表）。

适用范围

用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B(APOB)的含量。

产品储存条件及有效期

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期12个月；试剂开封后避光保存于2～8℃，有效期40天，使用时注意避免污染；校准品2～8℃密闭避光贮存，有效期为12个月；校准品复溶后在2～8℃储存7d，赋值结果保持稳定。“生产日期”及“有效期至”等见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局