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一次性使用麻醉面罩
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注册证编号
粤食药监械（准）字2014第2541254号
注册人名称
粤食药监械（准）字2014第2541254号
注册人住所
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区
生产地址
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）
产品名称
一次性使用麻醉面罩
管理类别
第二类
型号规格
普通型：1#、2#、3#、4#、5#；柔软型：0#、1#、2#、3#、4#、5#，分为灭菌级和消毒级。
结构及组成
普通型和柔软型均由上壳、气垫、阀门、扣环和固定带（选配）组成，其中0#、1#规格没有扣环；插管型由上壳、气垫、阀门、密封盖、延长管、延长管接头和固定带（选配）组成。拢边型由密封垫、罩壳、接头、扣环和固定带（扣环配固定带，根据临床使用需求选配）组成，其中1#、2#规格没有扣环。
适用范围
连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体时一次性使用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-08-28
有效期至
2019-08-27
变更情况
2017-04-14: 1、型号、规格由“普通型：1#、2#、3#、4#、5#；柔软型：0#、1#、2#、3#、4#、5#。”变更为“普通型：1#、2#、3#、4#、5#；柔软型：0#、1#、2#、3#、4#、5#，分为灭菌级和消毒级。”。
2、技术要求由“产品标准。”变更为“注册证附件“产品标准”发生变更，变更内容见附页（共2页）。”。
2017-09-30: 1、生产地址由“广东省惠州市博罗
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一次性使用麻醉面罩是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械，它能够提供给患者所需的氧气和麻醉药物，同时保护医务人员免受患者呼吸道分泌物的污染。
该产品的特点主要有以下几点：
1. 一次性使用：麻醉面罩采用一次性设计，每次使用都是全新的，避免了交叉感染的风险，确保患者的安全。
2. 舒适性：麻醉面罩采用柔软的材料制成，贴合患者的面部轮廓，提供舒适的使用体验。
3. 可调节性：麻醉面罩通常配备有可调节的头带，可以根据患者的需要进行调整，确保面罩的稳定性和密封性。
4. 多种尺寸：麻醉面罩通常提供多种尺寸的选择，以适应不同年龄段和面部大小的患者，确保面罩的贴合度和效果。
麻醉面罩通常由以下几个部分组成：
1. 面罩本体：面罩本体是麻醉面罩的主体部分，通常由柔软的材料制成，具有良好的密封性和舒适性。
2. 氧气接口：麻醉面罩通常配备有氧气接口，用于连接氧气供应设备，提供给患者所需的氧气。
3. 麻醉药物接口：麻醉面罩通常配备有麻醉药物接口，用于连接麻醉药物供应设备，将麻醉药物输送给患者。
根据不同的使用需求和患者情况，麻醉面罩通常分为不同类型，如成人型、儿童型、新生儿型等，以满足不同年龄段患者的需求。
总之，一次性使用麻醉面罩是一种重要的呼吸、麻醉和急救器械，具有一次性使用、舒适性、可调节性和多种尺寸等特点，能够为患者提供所需的氧气和麻醉药物，同时保护医务人员的安全。
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