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内窥镜图像处理器
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注册证编号
沪械注准20232060334
注册人名称
沪械注准20232060334
注册人住所
上海市闵行区银都路4277号5幢
生产地址
上海市闵行区金都路4299号1幢3楼
产品名称
内窥镜图像处理器
管理类别
第二类
型号规格
PL-1000
结构及组成
产品由主机及附件组成。主机由图像处理模块（含电子内窥镜图像处理器软件，发布版本：V1.0）、光源模块、电源模块、控制模块组件。附件包含电源线、S-video 线、BNC 信号线、电位均衡导线、DVI信号线。
适用范围
本产品与本公司生产的内窥镜及可视导管配套使用。供内窥镜及导管手术时提供照明及图像的处理和传输，通过输出到显示设备上，供临床检查及诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-12-05
有效期至
2028-12-04
变更情况
注册人住所变更为：上海市闵行区银都路4277号5幢。;本文件与“沪械注准20232060334”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-08,生产地址变更为：1.上海市闵行区银都路4277号5幢一层、二层、三层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060334”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-19
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