人血清淀粉样蛋白A/全量程C反应蛋白联合测定试剂盒(胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20172401171

注册人名称

京械注准20172401171

注册人住所

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区

生产地址

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区,泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层（委托生产）（统一社会信用代码：91321291MA1P4FQL1G）

产品名称

人血清淀粉样蛋白A/全量程C反应蛋白联合测定试剂盒(胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

每盒含10/20/50人份的试剂和0.5mL*10支/0.5mL*20支/0.5mL*50支的样品缓冲液。每人份的试剂包括1份检测卡、1支滴管（选配）和1包干燥剂。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T1线包被鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体，T2线包被鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、金标垫（包被胶体金标记的鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体和胶体金标记的鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。样品缓冲液的主要成分：0.01mol/L的PBS缓冲液，pH值7.4。

适用范围

用于体外联合检测人（血清/血浆/全血）样本中血清淀粉样蛋白A和C-反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃，避光干燥处保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-07-07