白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）

沪械注准20172400434

沪械注准20172400434

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）

第二类

1) R:1×20ml 2) R:1×60ml 3) R:4×70ml 4) R:2×100ml 5) R:4×100ml 6) R:1×2000ml 7) R:6×50ml 8) 西门子测试数：2800测试/盒 9) R:1×20ml、校准品:1×1ml 10) R:1×60ml、校准品:1×1ml 11) R:4×70ml、校准品:1×1ml 12) R:2×100ml、校准品:1×1ml 1

试剂R：琥珀酸缓冲液、溴甲酚绿、Brij35、丁二酸、EDTA、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300；校准品：MOPS缓冲液、牛血清白蛋白、稳定剂、防腐剂。

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的白蛋白（ALB）的含量，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-01-25

2027-07-13

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400434”注册证共同使用。;2017-09-05