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一次性使用脑科引流器

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注册证编号
湘械注准20232140299
注册人名称
湘械注准20232140299
注册人住所
长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c14栋401
生产地址
长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c14栋401、501号
产品名称
一次性使用脑科引流器
管理类别
第二类
型号规格
见附件。
结构及组成
引流管管身采用硫化硅橡胶材料制成,导管采用TPU材料制成,连接器、鲁尔接头、肝素帽、滴液瓶采用PC材料制成,气囊、集液袋、简易测压管采用PVC材料制成,堵头采用PP材料制成,防折管采用TPE材料制成,导丝、经皮穿刺针、引导针采用304不锈钢材料制成,颅骨手钻采用4Cr13不锈钢制成,环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
用于神经外科手术后或治疗过程中持续引流脑脊液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-03-30
有效期至
2028-03-29
变更情况
变更时间:2023-06-09 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c14栋401”变更为“长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园C区14栋401号”。2、变更生产地址由“长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c14栋401、501号”变更为“长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园C区14栋401、501号”。