一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20202020209

注册人名称

苏械注准20202020209

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1

生产地址

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

ZHFA-10、ZHFA-12、ZHFA-13、ZHFA-15、ZHFA-17、ZHFA-18、ZHFA-21、ZHFA-22、ZHFA-25、ZHFA-26、ZHFA-29、ZHFA-30、ZHFA-32、ZHFA-34

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器主要由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉和钉仓保护盖组成。吻合钉采用符合GB/T4240-2009规定的022Cr17Ni12Mo2材料制成，环形刀、抵钉座采用符合GB/T3280-2015规定的12Cr18Ni9材料制成，活动手柄、套管、钉仓套、钉仓保护盖、保险块、连杆、调节螺母、钉仓采用符合GB/T12672-2009规定的ABS制成。按环形刀直径不同分为14种规格。产品经γ射线辐射灭菌，应无菌。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-02-26

有效期至