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定量剪切波超声肝脏测量仪
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注册证编号
国械注准20243070714
注册人名称
国械注准20243070714
注册人住所
无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号
生产地址
无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号
产品名称
定量剪切波超声肝脏测量仪
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由主机、电源线、脚踏开关、硬度检测探头（型号:XW-01)及可选件组成。其中硬度检测探头由线缆、壳体、换能器、压力感应模块以及振动模块组成。可选件包含影像探头（YD-C1、YD-C2、YD-L、YD-X)、授权模块。
适用范围
根据配置：可用于弹性检测，辅助肝脏纤维化诊断；可用于声衰减参数检测，辅助肝脏脂肪变程度诊断；影像探头用于临床超声诊断检查，各探头临床应用部位见产品技术要求。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-26
有效期至
2029-04-16
变更情况
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