一次性使用采血针

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172410337

注册人名称

苏械注准20172410337

注册人住所

宝应县苏中北路78号

生产地址

宝应县苏中北路78号, 宝应县安宜北路70号

产品名称

一次性使用采血针

管理类别

第二类

型号规格

塑柄方形（FX型）、塑柄扁形（BX型）、塑柄盒为HX型。采血针规格：18G、21G、23G、25G、26G、28G、29G、30G、31G、32G。

结构及组成

一次性使用采血针型式为分塑柄式和塑柄盒式两种。塑柄式由针柄、钢针、保护盖三部分组成；塑柄式分方形（FX型）和扁形（BX型）；塑柄式其针柄体和保护盖采用符合GB/T12672-2009丙烯晴-丁二烯-苯乙烯三元共聚物（ABS）与符合GB/T4240-2009中规定的不锈钢丝制成。钢针注塑成一体。塑柄盒为HX型。塑柄盒型由外壳、钢针、推发器、保护盖、针柄、弹簧、尾盖组成。塑柄盒型其外壳、推发器、针柄、尾盖采用采用符合GB/T12672-2009丙烯晴-丁二烯-苯乙烯三元共聚物（ABS）材料制成、保护盖采用符合YY/T 0114-2008聚乙烯制成、弹簧采用弹簧钢制成。采血针的钢针采用符合GB/T4240-2009中规定的不锈钢丝制成。采血针按钢针直径分类：18G、21G、23G、25G、26G、28G、29G、30G、31G、32G。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床人体末梢点刺法采血用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-02-07

有效期至

2022-03-07