非吸收性外科缝线

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注册证编号

苏械注准20232021721

注册人名称

苏械注准20232021721

注册人住所

苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室

生产地址

苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室

产品名称

非吸收性外科缝线

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

非吸收性外科缝线分为带针与不带针两种，带针缝线由缝线和缝合针组成。缝线由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线编织而成，从颜色上分为白色、蓝色、蓝白和黑白四种，蓝色染料为钴铬蓝，黑色染料为炭黑，缝线表面均带有硅涂层（MED-2214）。缝合针由不锈钢材料和镍钛合金制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年。

适用范围

适用于外科手术中软组织的缝合、结扎。

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-12-04