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8项细胞因子检测试剂盒(多重微球流式免疫荧光发光法)
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注册证编号
鲁械注准20222401162
注册人名称
鲁械注准20222401162
注册人住所
山东省青岛市崂山区株洲路188号甲
生产地址
山东省青岛市崂山区株洲路168号,山东省青岛市崂山区株洲路188号甲十三层
产品名称
8项细胞因子检测试剂盒(多重微球流式免疫荧光发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、19mL/盒、30mL/盒、53mL/盒。
结构及组成
试剂盒由检测组分和校准组分(选配)两部分组成。检测组分包括:捕获微球抗体、检测抗体、SA-PE、实验缓冲液、洗涤缓冲液(10×);校准组分(选配)包括:校准品、基质B、实验缓冲液。 捕获微球抗体:IL-2捕获微球抗体、IL-4捕获微球抗体、IL-6捕获微球抗体、IL-10捕获微球抗体、IL-12p70捕获微球抗体、IL-17捕获微球抗体、IFN-γ捕获微球抗体、TNF-α捕获微球抗体。 检测抗体:生物素标记的IL-2检测抗体、IL-4检测抗体、IL-6检测抗体、IL-10检测抗体、IL-12p70检测抗体、IL-17检测抗体、IFN-γ检测抗体、TNF-α检测抗体。 SA-PE:藻红蛋白标记的链霉亲和素。 实验缓冲液:含BSA的磷酸盐缓冲液。 洗涤缓冲液(10×):含tween-20的磷酸盐缓冲液。 校准品:由IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-γ、TNF-α、IFN-α抗原冻干粉组成,加入实验缓冲液250μL复溶后各个细胞因子的浓度为10000pg/mL。细胞因子来源于重组表达的人源细胞因子蛋白。 基质B:由小牛血清冻干而成的冻干粉。 实验缓冲液:含百分之一BSA的磷酸盐缓冲液。
适用范围
用于体外定量检测人体血浆中IL-2(白介素-2)、IL-4(白介素-4)、IL-6(白介素-6)、IL-10(白介素-10)、IL-12p70(白介素-12p70)、IL-17(白介素-17)、IFN-γ(干扰素-γ)、TNF-α(肿瘤坏死因子-α)的含量。
产品储存条件及有效期
避光2-8℃保存,有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-09-26
有效期至
2027-09-25
变更情况
/
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