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骨凿

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1100964号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第1100964号
注册人住所
上海市虹口区公平路761号9楼C座
生产地址
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
产品名称
骨凿
管理类别
第二类
型号规格
四方柄[(双斜平刃、单斜平刃、圆刃)直]、六角柄[(圆刃)直、弯]、 扁柄[双斜平刃 直]、圆柄[双斜平刃(直、弯)、单斜平刃(直、弯、直角弯、双弯、弧形(1#、2#、3#))、圆刃(直、弯)]
结构及组成
骨凿采用GB1220中规定的30Cr13或40Cr13材料制造,产品表面有镀层为经电镀(铬)处理,无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“W”。 主要技术指标:1. 骨凿刃口应锋利,无卷刃和崩刃。2. 骨凿外形应平整、光滑、无锋棱毛刺、裂纹、麻点等缺陷,柄花应清晰完整、无缺齿和烂齿。3. 骨凿表面粗糙度Ra值应不大于:有光亮0.4μm;无光亮0.8μm。4. 骨凿经热处理后,其头端50mm范围内硬度为48~56HRC。5. 骨凿耐腐蚀性能不低于YY/T0149中的沸水试验法中的b级的要求。
适用范围
供凿取和修正骨骼用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-05-30
有效期至
2018-05-29
变更情况
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骨科手术器械中的骨凿是一种常见的工具,用于在骨骼手术中切削和修整骨骼。下面将对骨凿的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 首先,骨凿是一种手术器械,用于骨骼手术中的切削和修整骨骼。它通常由高强度不锈钢制成,具有良好的耐腐蚀性和耐用性。 其次,骨凿具有以下特点。首先,它具有锋利的切削边缘,能够有效地切削和修整骨骼。其次,它的手柄设计符合人体工程学原理,使医生在手术中能够更加舒适地使用。此外,骨凿还具有良好的操作性和可靠性,能够满足骨骼手术的需求。 骨凿通常由刀柄和刀头组成。刀柄一般为直柄或弯柄,以方便医生在手术中的操作。刀头则是骨凿的主要部分,通常具有不同形状和尺寸的切削边缘,以适应不同骨骼手术的需求。 根据不同的切削边缘形状和尺寸,骨凿可以分为多种类型。常见的类型包括平面骨凿、凹面骨凿、凸面骨凿和锥形骨凿等。不同类型的骨凿适用于不同的骨骼手术,医生可以根据手术需求选择合适的骨凿类型。 总之,骨凿是骨科手术中常用的器械,用于切削和修整骨骼。它具有锋利的切削边缘、舒适的手柄设计和良好的操作性能。骨凿通常由刀柄和刀头组成,根据切削边缘形状和尺寸的不同,可以分为多种类型。医生可以根据手术需求选择合适的骨凿类型进行使用。
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