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促黄体生成素(LH)测试笔(胶体金法)

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注册证编号
湘械注准20172400321
注册人名称
湘械注准20172400321
注册人住所
湖南祁阳经济开发区灯塔路18号
生产地址
湖南祁阳经济开发区灯塔路18号
产品名称
促黄体生成素(LH)测试笔(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
依据小盒内装配LH测试笔数量的差异,包装规格分为以下6种:1支/包,1支装;1支/包,2支装;1支/包,5支装;1支/包,7支装;1支/包,10支装;1支/包,25支装。
结构及组成
测试笔由试纸条、干燥剂、卡壳、吸水棒组成。试纸条的主要成分:固定在硝酸纤维素膜上的抗α-LH单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体、喷涂在玻璃纤维上的胶体金标记的抗β-LH单克隆抗体以及透明底板。
适用范围
本品用于妇女尿液中促黄体生成素 (LH) 含量定性检测,适用于排卵期的铺助诊断。
产品储存条件及有效期
4-30℃保存,不得冷冻,产品有效期为12个月。铝箔袋开封后应在30分钟内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-10-16
有效期至
2022-10-15
变更情况
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