髋关节假体 生物型股骨柄

国械注准20213130049

国械注准20213130049

厦门市海沧区山边洪东路18号

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

髋关节假体 生物型股骨柄

第三类

见附页

该产品由符合YY 0117.1标准要求的锻造钛合金材料制成，表面为符合GB 23101.2标准要求的羟基磷灰石涂层。无菌包装。灭菌有效期为5年。

与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。

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国家药品监督管理局

2021-01-18

2026-01-17

2021-02-26 “生产地址：“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区””变更为“生产地址：“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区””。 2021-05-07 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。 2023-05-09 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层