麦康凯琼脂培养基

沪械注准20162400250

沪械注准20162400250

上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号

上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号

麦康凯琼脂培养基

第二类

2x10个培养皿（90mm）/盒

凝胶蛋白胨（牛或猪）、肉胨（牛或猪）、乳糖、胆盐（绵羊或牛）、氯化钠、琼脂、中性红、结晶紫、纯水。

产品用于革兰氏阴性生物体的检测和分离，并用于分离发酵乳糖和非发酵乳糖的革兰氏阴性肠道杆菌。

2～8℃,90天

/

/

/

上海市食品药品监督管理局

2016-04-12

2021-04-11

1.产品技术要求中新增条款： 2.3 PH值 理论PH7.1+/-0.2。 3.3 PH值 用PH计测PH值，结果同2.3。 2.产品技术要求中变更条款： 无菌要求变更为“2.6 无菌要求 根据“中华人民共和国国家标准GB/T2828”中一般检验水平Ⅰ抽样，符合接受质量限AQL0.65。” 3 .产品技术要求中，检验方法部分的无菌要求、标准菌株配置、具体操作及菌液配比表、读数结果表内容作相应变更。 具体变更内容见附件（共2页）。;本文件与“沪械注准20162400250”注册证共同使用;2017-08-14