一次性使用胃镜检查包

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注册证编号

苏械注准20172662158

注册人名称

苏械注准20172662158

注册人住所

镇江市润州民营开发区润兴路28号

生产地址

镇江市润州民营开发区润兴路28号

产品名称

一次性使用胃镜检查包

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型

结构及组成

一次性使用胃镜检查包分别由纱布叠片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、方巾、咬口和腰形盘组成。纱布叠拼采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成；方巾采用符合 FZ/T 64004-1993中规定的非织造布制成；一次性使用灭菌橡胶外科手套采用符合GB 7543-2006中规定的材料制成；咬口采用符合 GB/T 12671-2008聚苯乙烯树脂材料制成。按配置不同分为二种，A型无舌咬口、B型有舌咬口。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床胃镜检查用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-11-06

有效期至

2022-11-05