Ⅳ型胶原（C-Ⅳ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

京械注准20172400831

京械注准20172400831

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）

Ⅳ型胶原（C-Ⅳ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

96人份/盒

组成 主要成分及含量 装量 校准品 含C-Ⅳ抗原的牛血清，液体，6水平 目标浓度分别为：0、46、106、227、584、1075mu;g/L 0.5mL/瓶;6瓶 质控品(选配) 含C-Ⅳ抗原的牛血清，液体，2水平 目标浓度分别为：106mu;g/Lplusmn;10% 、584mu;g/Lplusmn;10% 0.5mL/瓶;2瓶 标记物 辣根过氧化物酶标记的鼠抗人C-Ⅳ单抗 6mL/瓶;1瓶 化学发光底物A 0.1%鲁米诺 Tris缓冲液 pH8.2～8.8 6mL/瓶;1瓶 化学发光底物B 0.01%双氧水 LM缓冲液 pH5.0～5.8 6mL/瓶;1瓶 浓缩洗涤液 0.05%Tween20 Tris-HCl缓冲液 pH7.1～7.5 20mL/瓶;1瓶 微孔板 包被鼠抗人C-Ⅳ单抗的微孔板 1块/盒;1块 96人份/块 注：校准品靶值、质控品质控范围批特异、具体浓度详见标签。 校准品溯源至企业工作校准品，并与已上市产品比对赋值。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原（C-Ⅳ）的含量。

本品在2℃～8℃储存，有效期为12个月

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-07-07

2027-08-14

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