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心脏病变三项检测卡(胶体金法)
注册证信息下载
注册证编号
吉械注准20212400430
注册人名称
吉械注准20212400430
注册人住所
吉林省通化市通化开发区自安村999-999/551-072 号 厂房（2号）
生产地址
吉林省通化市通化开发区自安村999-999/551-072 号 厂房（2号）
产品名称
心脏病变三项检测卡(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
检测卡由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含MPO、CTNI、NT-PROBNP和羊抗鼠IGG抗体)、吸水纸、载样垫和载金垫(内含胶体金，MPO、CTNI、NT-PROBNP）组成。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的髓过氧化物酶、心肌肌钙蛋白I和N末端脑钠肽前体，临床上用于心脏病预警、心肌梗塞和心衰的筛查。
产品储存条件及有效期
1.4～30℃避光储存，有效期18个月，不得冻存。
2.开封即用。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2021-09-29
有效期至
2026-09-28
变更情况
/
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