总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

桂械注准20222400427

桂械注准20222400427

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

第二类

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试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂1（R1） 硫代氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（Thio-NAD+） 1g/L、3-环己胺基丙磺酸（CAPS） 40mmol/L 试剂2（R2） 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 10mmol/L、3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD） ≥6KU/L 校准品：成分：胆酸钠； 质控品：成分：胆酸钠。

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-11-17

2027-11-16

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