微量白蛋白测定试剂（免疫层析法）

渝械注准20182400024

渝械注准20182400024

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区

微量白蛋白测定试剂（免疫层析法）

第二类

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品由试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。试剂卡：白蛋白单克隆抗体(8～14μg/mL)、白蛋白(0.8～1.2mg/mL)、羊抗鼠抗体(0.4～1.0mg/mL)、硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸、塑料卡。

本试剂用于体外定量检测人体样本(尿液)中微量白蛋白含量。

4～30℃避光干燥密封保存，切勿冻存。产品有效期为18个月。

/

/

无

重庆市药品监督管理局

2018-01-25

2028-01-24

1.2022年6月1日延续注册； 2.2023年3月1日变更注册人名称； 3.2024年3月8日变更注册人住所。1.注册人住所变更：由“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”。 2.生产地址变更：由“九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101