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一次性使用正压接头

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注册证编号
国械注准20223140818
注册人名称
国械注准20223140818
注册人住所
湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号
生产地址
湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号
产品名称
一次性使用正压接头
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
弹簧型正压接头由O型圈、内胆、弹簧、碟型圈、正压外壳(二通、三通)、活塞柱、螺纹接头、螺口保护帽和端帽I(选配)、端帽II(选配)、无针接头(选配)、肝素帽(选配)、正压接头保护帽(选配)组成。硅胶型正压接头由连接座、硅胶活塞、正压外壳(二通、三通)、胶囊卡圈、螺纹接头、螺口保护帽和肝素帽(选配)、端帽I(选配)、端帽II(选配)、无针接头(选配)、正压接头保护帽(选配)组成。弹簧型正压接头的O型圈、碟型圈由聚异戊二烯材料制成,内胆、正压外壳使用丙酸纤维素(CAP)材料制造,弹簧由不锈钢材料制造,活塞柱由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制造。硅胶型正压接头的连接座、正压外壳由丙酸纤维素(CAP)材料制造,活塞由硅胶材料制造,胶囊卡圈由聚丙烯(PP)材料制造。螺纹接头由丙酸纤维素(CAP)材料制造,螺口保护套由聚丙烯(PP)材料制造,正压接头保护帽和端帽I由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制造,肝素帽由丙酸纤维素(CAP)和聚异戊二烯材料制造,端帽II由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和聚异戊二烯材料制造,无针接头由硅胶和丙酸纤维素(CAP)材料制造。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,一次性使用。
适用范围
本产品适用于输液时所建立的输液通道的连接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-28
有效期至
2027-06-27
变更情况
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