α-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

国械注准20153400437

国械注准20153400437

广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼

广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区

α-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

第三类

6人份/盒、30人份/盒、90人份/盒

PCR扩增试剂盒:α-地贫PCR混合液、α-地贫DNA聚合酶、空白对照； 杂交试剂盒:杂交液、洗脱液1、封阻液、酶标液、溶液A、杂交膜、显色液 (具体内容详见说明书)

本试剂盒用于体外定性检测人外周血样本中3种缺失型α-地贫（--ˢᴱᴬ、-α³˙⁷ 和 -α⁴˙²）和3种突变型α-地贫（CS、QS、WS）。

PCR试剂盒于-15℃以下储存；杂交试剂盒于2～8℃储存。有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2023-10-20

2029-05-15

2016-12-06 “生产地址：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4”变更为“生产地址A：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；生产地址B：潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层；生产地址C：广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间2-3层，生产实验楼，仓库。”。 2017-12-19 “生产地址A：广东省潮州市经济开发