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注射泵

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注册证编号
京食药监械(准)字2014第2541229号
注册人名称
京食药监械(准)字2014第2541229号
注册人住所
北京市海淀区体院西路甲2号4号楼115号房间
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号1号楼二层
产品名称
注射泵
管理类别
第二类
型号规格
KL-6011N
结构及组成
一、性能: 1.流速范围:10mL注射器:0.1 mL/h~300mL/h;20ml注射器:0.1 mL/h~600mL/h;30mL注射器:0.1 mL/h ~900mL/h;50mL注射器:0.1 mL/h~1300mL/h;可按0.1mL/h递增或递减; 2流速误差:±2%(管道预充后,10ml、20ml注射器大于1.0ml/h的流速;30ml、50ml注射器大于3.0ml/h的流速;注射时间大于2h的条件下); 3.预置量范围:1ml~999ml,1ml递增或递减; 4.保持静脉开放(KVO)速度:输注速度0.1ml/h,当注射速度大于KVO速度时,设定的预置量注射完成报警的同时转为KVO速度运行; 5.报警功能 :外接电源掉电报警、备用电池欠压报警、注射器管道阻塞报警、 接近注射完成报警、注射器脱落报警; 6.具有快排功能;    7.具有交流电停止自动切换机内电池,给电池充电,电池欠压报警功能;   8.具有自检功能:内存、键盘、显示屏、交流电源、电池自检;      9.具有预置量功能:按需要设置输注量(预置量小于注射器内液体体积),精度:±2% ; 10.具有恒速输注功能:时间模式下: 设定注射完成时间和注射的药量、 速度模式下: 按速度单位设置速度。 二、结构组成:注射泵由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。
适用范围
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2014-09-29
有效期至
2019-09-28
变更情况
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注射泵是一种医疗器械,用于控制和监测液体药物的注射速度和剂量,以确保药物的准确输送。它广泛应用于医院、急救车和家庭护理等场所。 注射泵的特点之一是精确控制,它能够根据医生的指示精确控制药物的注射速度和剂量,避免了人工注射的误差。其次,注射泵具有安全性高的特点,它能够监测药物输送的速度和剂量,一旦发生异常情况,如药物输送过快或过慢,注射泵会发出警报,提醒医护人员及时处理。此外,注射泵还具有便捷性,它可以设置多种注射模式,如连续注射、间断注射和微量注射等,以满足不同患者的需求。 注射泵通常由注射泵主机、输液管路和注射器三部分组成。注射泵主机是控制和监测药物输送的核心部件,它通常具有液晶显示屏和操作按钮,方便医护人员进行设置和监控。输液管路用于连接注射泵和患者,输送药物到患者体内。注射器则是装载药物的容器,通常是一次性使用,以确保药物的安全性和卫生性。 根据不同的功能和应用需求,注射泵可以分为多种类型。常见的类型包括体外循环注射泵、输液注射泵、微量注射泵和持续注射泵等。体外循环注射泵主要用于心脏手术等需要体外循环的情况下,输液注射泵主要用于输液治疗,微量注射泵主要用于需要精确控制剂量的情况下,持续注射泵主要用于长时间输注药物。 总之,注射泵是一种重要的医疗器械,具有精确控制、安全性高和便捷性等特点。它的组成包括注射泵主机、输液管路和注射器。根据不同的功能和应用需求,注射泵可以分为多种类型。
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