血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

渝械注准20232400269

渝械注准20232400269

重庆市江北区铁山坪街道港城东环路5号2幢2号、3号、4号

重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

100人份/盒，500人份/盒。校准品（选配）：6水平×1瓶×0.3mL，6水平×2瓶×0.3mL；质控品（选配）：2水平×1瓶×0.3mL，2水平×2瓶×0.3mL。

由SAA试剂1、SAA试剂0、SAA校准品、SAA质控品组成。(具体内容详见产品说明书)

本产品用于体外定量检测人血清中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

试在2~8℃条件下储存，有效期12个月。试剂开封后，2~8℃下储存，30天内有效。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-07-17

2028-07-16

2023年07月17日注册，证号：渝械注准20232400269； 2023年09月08日变更注册，变更包装规格、主要组成成分、技术要求和说明书。